Gordox adalah ubat perubatan tindakan hemostatic.

Ia juga mempunyai kesan antiproteolitik dan antifibrinolitik pada proses yang berlaku di dalam badan. Sifat ubat ini digunakan untuk mengurangkan pendarahan yang berlainan, terutamanya dalam kes-kes operasi pembedahan kelenjar prostat dan paru-paru.

Pada halaman ini, anda akan menemui semua maklumat mengenai Gordox: arahan lengkap untuk digunakan untuk ubat ini, harga purata di farmasi, analog lengkap dan tidak lengkap dadah, serta ulasan orang yang telah menggunakan Gordox. Mahu meninggalkan pendapat anda? Sila tulis dalam ulasan.

Kumpulan klinik-farmakologi

Inhibitor fibrinolysis adalah perencat polyvalent proteinasma plasma.

Terma jualan farmasi

Ia dikeluarkan pada preskripsi.

Berapa banyak Gordox? Harga purata di farmasi adalah 190 rubel.

Borang dan komposisi pelepasan

Ubat Gordox boleh didapati dalam bentuk tumpuan untuk penyediaan penyelesaian yang akan diberikan secara intravena.

1. Bahan aktif ubat ini adalah aprotinin, kepekatan yang mencapai 100,000 unit halangan kallikrein (KIE). Kompaun ini adalah organik, kerana ia diperolehi dari lembu ringan dan merupakan perencat protease.
2. Sebatian tambahan diwakili oleh larutan natrium klorida, benzil alkohol dan air untuk suntikan.

Pekatnya kelihatan seperti cecair yang tidak berwarna atau sedikit kekuningan tanpa kemasukan asing.

Kesan farmakologi

Bahan aktif aprotinin adalah sebatian polipeptida yang mempunyai keupayaan untuk menghalang aktiviti pelbagai enzim proteolitik - trypsin, plasmin, callidogenase, dan sebagainya.

Aprotinin adalah perencat aktif kallikrein dan mempunyai kesan antiproteolitik, hemostatic dan antifibrinolytic yang berkesan. Diagihkan di dalam tisu, tidak aktif dalam saluran pencernaan, terutamanya diekskisikan oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit tidak aktif.

Penggunaan Gordox sangat berkesan dalam kekalahan pankreas, untuk pencegahan dan rawatan pelbagai keadaan kejutan.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan Gordox, disyorkan untuk mengambil pankreatitis (kronik dan akut), pankreatonecrosis, pendarahan yang disebabkan oleh hiperfibrinolysis, polymenorrhea. Ubat ini berkesan dalam angioedema, kejutan, kerosakan tisu yang meluas dan trauma.

Gordox boleh digunakan untuk mencegah gumpalan postoperative akut tanpa luka, pendarahan dan emboli, serta terapi pembantu.

Contraindications

Gordox dikontraindikasikan pada orang yang tidak bertoleransi terhadap aprotinin, wanita pada trimester pertama dan ketiga kehamilan, dan semasa penyusuan. Dadah mesti digunakan dengan berhati-hati dengan latar belakang hipotermia mendalam dan pemberhentian peredaran darah normal dalam sistem dan organ (DIC) dan tindak balas alahan dalam sejarah terapi aprotinin sebelumnya.

Ubat ini boleh digunakan selepas 12 minggu kehamilan di bawah pengawasan perubatan yang ketat dan hanya dalam kes apabila manfaat yang dijangkakan menggunakan ubat untuk ibu melebihi potensi ancaman kepada janin.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Kajian mengenai kesan ubat pada wanita hamil belum dijalankan.

Semasa kehamilan, pelantikan Gordox hanya dibenarkan jika potensi manfaat terapi untuk ibu yang ketara melebihi risiko kemungkinan janin. Apabila menilai nisbah manfaat / risiko, perlu mengambil kira kesan buruk pada janin tindak balas buruk yang teruk, yang kadang-kadang dimanifestasikan apabila ubat disuntik, termasuk penangkapan kardiak, tindak balas anaphylactic, dan sebagainya, serta prosedur perubatan yang dilakukan untuk menghapuskan tindak balas ini.

Kesan Gordox pada laktasi tidak difahami dengan baik. Ubat itu dianggap berpotensi selamat apabila ia memasuki tubuh anak dengan susu ibu, kerana apabila diambil secara lisan, bioavailabilitas aprotinin adalah minim.

Arahan untuk digunakan

Dalam arahan untuk penggunaan menunjukkan bahawa Gordox ditadbir IV, perlahan-lahan. Kadar maksimum pentadbiran adalah 5-10 ml / min. Dengan pengenalan dadah itu, pesakit harus berada di kedudukan terlentang. Gordox perlu diberikan melalui urat utama, jangan gunakannya untuk pengenalan dadah lain.

1. Oleh kerana risiko tinggi reaksi alahan / anafilaksis, semua pesakit selama 10 minit sebelum pengenalan dos utama ubat Gordox perlu memasukkan dos ujian 1 ml (10 ribu KIE). Sekiranya tiada tindak balas negatif, dos terapeutik ubat ditadbir. Ia boleh menggunakan penghalang histamin H1- dan H2-reseptor 15 minit sebelum pentadbiran ubat Gordox. Walau bagaimanapun, langkah-langkah kecemasan standard yang bertujuan untuk merawat tindak balas alahan / anafilaksik perlu disediakan.
2. Orang dewasa dinasihatkan untuk mentadbir ubat ini dalam dos awal 1-2 juta KIE; Dihantar ke dalam / secara perlahan selama 15-20 minit selepas permulaan anestesia dan sebelum sternotomy. KIE berjumlah 1-2 juta akan ditambah kepada jumlah utama radas jantung-paru-paru. Aprotinin perlu ditambah kepada jumlah utama semasa tempoh kitar semula untuk memastikan pengenceran yang mencukupi bagi ubat dan mencegah interaksi dengan heparin.

Selepas hujung bolus, infusi berterusan ditubuhkan pada kadar suntikan 250-500 ribu KIE / h sehingga akhir operasi. Jumlah aprotinin yang disuntikkan semasa keseluruhan kursus tidak boleh melebihi 7 juta KIE.

Pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang terjejas, pesakit warga tua tidak memerlukan pelarasan dos.

Kesan sampingan

Perhatian khusus harus dibayar kepada kesan sampingan dari penggunaan Gordox.

1. Di bahagian sistem kardiovaskular, hipotensi, takikardia, serta peningkatan infarksi miokard dengan pembedahan pintasan aorto-koronari berulang berbanding dengan kumpulan kawalan (kadar mortalitas, bagaimanapun, adalah sama).
2. Di bahagian sistem saraf pusat, tindak balas psikotik, kekeliruan dan halusinasi mungkin.
3. Dari tindak balas alahan boleh diketahui konjunktivitis, rhinitis, urtikaria, bronkospasme, gatal-gatal, anafilaksis dan reaksi anaphylactoid (sesak nafas, ruam kulit, peningkatan kadar denyutan jantung, loya).

Dengan pengenalan aprotinin dalam dos yang tinggi dan semasa operasi pembedahan di jantung, peningkatan sementara dalam tahap kreatinin adalah mungkin, yang dalam kes-kes yang sangat jarang disertai dengan gejala-gejala penting klinikal.

Berlebihan

Pada masa ini, kes Gordoks berlebihan tidak didaftarkan. Penawar spesifik kepada ubat hilang.

Arahan khas

Jika anda mengalami gejala-gejala kesan sampingan Gordox semasa v dalam pengenalan dadah harus segera menghentikan pengenalan. Apabila hiperfibrinolisis dan sindrom DIC, aprotinin hanya boleh ditetapkan selepas penghapusan semua gejala sindrom dan terhadap latar belakang pentadbiran heparin prophylactic.

Dengan penjagaan khas harus ditetapkan kepada pesakit yang menerima relaks otot dalam 2-3 hari sebelumnya.

Gordox dikontraindikasikan sempena persediaan yang mengandungi dextran - kombinasi ini menimbulkan risiko reaksi alahan.
Kandungan Gordox ampoule yang dibuka harus digunakan pada satu masa, dengan menggunakan berulang, mustahil untuk menyuntikkan larutan dari ampul terbuka.

Dalam kes-kes di mana untuk apa-apa sebab adalah mustahil untuk menjalankan infus titisan berterusan, Gordox boleh diberikan subcutaneously setiap 2-3 jam.

Interaksi dadah

Apabila menggunakan Gordox dengan ubat-ubatan lain, interaksi yang tidak diingini mungkin berlaku, yang disebabkan oleh pengaruh bersama sebatian aktif atau tambahan pada satu sama lain.

Oleh itu, bahan aktif Gordoksa menghalang kesan trombolytics dan meningkatkan kesan persiapan heparin. Apabila digunakan bersama dengan dextran, kesan kedua-dua ubat dipertingkatkan, mengakibatkan peningkatan risiko intoleransi akut terhadap ubat-ubatan ini.

Ulasan

Kami mengambil beberapa ulasan orang tentang ubat itu:

1. Artem. Saya mempunyai pankreatitis kronik. Dalam permasalahan musiman, hanya Gordox v / v menyelamatkan. Ubat bukanlah yang baru, tetapi hari ini tidak ada ubat yang lebih baik.
2. Sasha. Pakar bedah memperkenalkan 2 kali Gordox untuk rawatan kelenjar air liur parotid. Mula-mula, mengeluarkan cecair dari sista, kemudian memperkenalkan primrox dalam kira-kira jumlah yang sama. Suntikan itu dilakukan selepas 3 hari. Pakar bedah itu menetapkan 5 suntikan gordox, kemudian 3 suntikan kenalog dalam rongga sista.
3. Berkahwin. Serangan akut terakhir HP pada awal bulan Mac. Gordok menetas, nampaknya berasa lebih baik, tetapi selepas sebulan rasa sakit itu muncul semula, tidak kuat. Kehilangan berat badan, berat badan yang tinggi. Pada ultrasound mereka berkata, pankreas adalah normal, tidak ada perubahan.

Ulasan Gordoksa, yang terdapat pada rangkaian, menunjukkan pengalaman positif menggunakan alat untuk merawat pankreatitis akut. Ia dilaporkan, khususnya, dalam pankreatitis akut Gordox selepas 2-3 hari melegakan manifestasi akut penyakit ini. Ulasan menunjukkan bahawa Gordox digunakan untuk merawat kanak-kanak, tetapi hanya apabila menetapkan pakar.

Analog

Pengganti dan analog Gordox pada bahan aktif dan bidang penggunaan perubatan, senarai ubat:

• Aprotex,
• Traskolan,
• Aprotinin,
• Aerus,
• Trasilol 500000
• Ingitril
• Bersungguh-sungguh

Sebelum menggunakan analog, dapatkan nasihat doktor anda.

Keadaan penyimpanan dan jangka hayat

Simpan ubat itu hendaklah dalam gelap, sejuk, kering, dilindungi dari cahaya dan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 20 ° C. Hayat simpanan dadah dari tarikh terbitan, tertakluk kepada semua cadangan - 5 tahun.

Gordox: arahan untuk kegunaan, petunjuk, dos dan analog

Ubat Gordox mengandungi bahan aktif aktif - aprotinin - yang mempunyai kesan antiproteolitik, antifibrinolitik dan hemostatik pada tubuh manusia. Ciri-cirinya adalah keupayaan untuk menyekat aktiviti beberapa enzim proteolitik (plasmin, trypsin, kallidinogenase, dan lain-lain). Pada masa yang sama, kedua-dua aktiviti proteolitik dan enzim individu dalam siri ini dihalang.

Aprotinin memodulasi tindak balas keradangan sistemik yang berlaku semasa operasi di bawah peredaran darah tiruan dan membawa kepada pengaktifan sistem hemostasis yang saling berkaitan, fibrinolisis, dan pengaktifan tindak balas selular dan humoral.

Ubat Gordox juga menunjukkan keberkesanan dalam lesi pankreas, keadaan kejutan pelbagai asal, mengurangkan aktiviti fibrinolytic darah.

Penggunaan Gordox dalam pembedahan menggunakan AIK mengurangkan tindak balas keradangan, yang mengakibatkan penurunan kehilangan darah pesakit dan keperluan pemindahan darah. Mengurangkan kekerapan semakan berulang mediastinum untuk mencari sumber pendarahan.

Bahan aktif menembusi tisu dengan cukup baik dan kemudian dikumuhkan terutamanya dengan air kencing dalam bentuk metabolit tidak aktif. T1 / 2 dalam fasa terminal ialah 7-10 jam.

Petunjuk untuk digunakan Gordox

• Pancreatitis dan pancreatonecrosis. Melakukan kajian diagnostik dan operasi pada pankreas;
• Pankreatitis kronik, dengan kelengkungan yang kerap dan teruk, semasa tempoh pemburukan;
• Pankreatitis akibat kecederaan dan operasi;
• Kejutan pelbagai etiologi (toksik, hemoragik, dan sebagainya);
• Pendarahan utama dengan hyperfibrinolysis;
• Peredaran ekstrasorporeal;
• Pencegahan embolisme pulmonari pasca operasi dan pendarahan;

Arahan untuk kegunaan Gordox, dos

Gordox disuntik secara intravena (lebih jauh dalam / dalam), perlahan-lahan.
Kadar maksimum pentadbiran adalah 5-10 ml / min, pesakit harus berada di posisi terlentang. Gordox perlu diberikan melalui urat utama dan tidak digunakan untuk pengenalan dadah lain.

Sebelum pemberian ubat pertama, semua pesakit harus diuji untuk antibodi IgG yang spesifik untuk aprotinin. Dalam beberapa kes, tindak balas anaphylactoid diperhatikan selepas dos pertama.

Dos ujian Dosis - dalam / dalam 10 000 KIED aprotinin (1 ml) sekurang-kurangnya 10 minit sebelum dos awal. Sekiranya dos awal 1 ml tidak menyebabkan tindak balas alahan, maka dos terapeutik utama boleh diberikan.

Ia perlu mempunyai peralatan yang tersedia untuk rawatan kecemasan standard bagi tindak balas anafilaks dan alahan.

Dosis awal untuk pesakit dewasa adalah 0.5 mln. KIED Gordoks v tetes, dos sokongan 200 ribu KIED setiap 4 - 6 jam, dos harian minimum ialah 1 juta KIHD.
Pada masa akan datang, dos penyelenggaraan dapat dikurangkan kepada 500 ribu KEDs per hari, menurut keadaan dan data ujian pesakit.

Sekiranya berlaku kejutan, pertama 300000-400000 KIE, maka 200000 KIE jet, dalam / dalam, setiap 4 jam.

Dengan pendarahan (panjang) Gordox dengan dos 100,000 KIE, merendam tampon dengan larutan suntikan dan memohon kepada permukaan yang rosak.

Untuk gangguan pembekuan hyperfibrinolytic, ubat ini ditetapkan dalam dos lebih daripada 1 juta CAE Gordox.

Selepas pembedahan dan untuk tujuan prophylactic (berisiko merosakkan pankreas), dos awal adalah 200 000 KIE, maka selama 2 hari selepas operasi 100 000 KIE setiap 6 jam.

Untuk mengurangkan intensiti pendarahan dan mengurangkan keperluan untuk penyediaan darah untuk pembedahan jantung - 2 000 000 KIE harus ditambah ke cairan yang mengisi oksigenator. Semasa operasi 2 jam, pesakit menerima 5 000 000 KIE aprotinin.

Gordox - arahan penggunaan pankreatitis

Dalam pankreatitis akut, 300,000-1 juta KIE Gordoks ditadbir setiap hari, diikuti dengan penurunan kepada 50,000-300,000 KIE selama 2-6 hari, dan sehingga penghapusan lengkap selepas kehilangan enzimatik toksemia.

Semasa diperparah pankreatitis kronik, Gordox diberikan sekali pada kadar 25 000 KIE / hari selama 3-6 hari; dos harian ubat dikekalkan dalam lingkungan 25 000-50 000 KIE.

Gordox - permohonan untuk kanak-kanak

Darah kanak-kanak Gordox ditetapkan dari pengiraan semula 20 000 KIE / kg berat badan setiap hari.

Dalam sesetengah kes, permohonan kain kasa tempatan yang dikenakan impregnated dengan 100,000 KIE adalah mungkin, yang digunakan di tapak pendarahan.

Arahan khas untuk digunakan

Jika anda mengalami gejala-gejala kesan sampingan Gordox semasa v dalam pengenalan dadah harus segera menghentikan pengenalan. Apabila hiperfibrinolisis dan sindrom DIC, aprotinin hanya boleh ditetapkan selepas penghapusan semua gejala sindrom dan terhadap latar belakang pentadbiran heparin prophylactic.

Dengan penjagaan khas harus ditetapkan kepada pesakit yang menerima relaks otot dalam 2-3 hari sebelumnya.

Gordox dikontraindikasikan sempena persediaan yang mengandungi dextran - kombinasi ini menimbulkan risiko reaksi alahan.
Kandungan Gordox ampoule yang dibuka harus digunakan pada satu masa, dengan menggunakan berulang, mustahil untuk menyuntikkan larutan dari ampul terbuka.

Dalam kes-kes di mana untuk apa-apa sebab adalah mustahil untuk menjalankan infus titisan berterusan, Gordox boleh diberikan subcutaneously setiap 2-3 jam.

Berlebihan:

Sebagai hasil daripada overdosis Gordox, pelbagai tindak balas alahan adalah mungkin, sehingga kejutan anaphylactic. Sekiranya gejala-gejala tidak bertoleransi terhadap ubat muncul, pentadbiran perlu dihentikan serta-merta dan terapi gejala harus bermula.

Kesan Sampingan Gordox

Biasanya, apabila Gordox ditadbir, kesan sampingan tidak berkembang, tetapi dalam beberapa keadaan tindak balas berikut adalah mungkin:

• Reaksi psikotik, kekeliruan.
• Kemerahan kulit dan ruam, gatal-gatal, rhinitis, bronkoskopi, anafilaksis, tindak balas anaphylactoid, loya dan sesak nafas, peningkatan kadar jantung.
• Menurunkan tekanan darah, takikardia.
• Mual, muntah (dengan pengenalan pesat dadah).
• Thrombophlebitis dengan tusukan berulang dan dengan pentadbiran berpanjangan.
  Myalgia

Antara kejadian buruk lain, perkembangan DIC, fungsi hati terjejas dan fungsi buah pinggang.

Contraindications

Kontra untuk penggunaan Gordox adalah:

• menyusu;
• Saya dan III trimester kehamilan;
• sindrom thrombohemorrhagic (gangguan pembekuan, tidak berkaitan dengan enzim thrombolytic);
• hipersensitiviti kepada aprotinin;
• berumur di bawah 18 tahun.

Senarai Gordox Analog

Pengganti dan analog Gordox pada bahan aktif dan bidang penggunaan perubatan, senarai ubat:

• Aprotex,
• Traskolan,
• Aprotinin,
• Aerus,
• Trasilol 500000
• Ingitril
• Bersungguh-sungguh

Adalah penting untuk memahami bahawa arahan untuk menggunakan Gordox dan ulasan ubat kepada analog tidak berlaku dan tidak boleh digunakan sebagai panduan untuk digunakan atau menetapkan ubat-ubatan lain, bahkan yang serupa. Untuk penggantian Gordoks atau sebarang perubahan lain diperlukan untuk berunding dengan pakar.

Gordox - arahan penggunaan, ulasan, analog dan bentuk pelepasan (tembakan dalam ampul untuk suntikan dan penyingkiran dalam penyelesaian) ubat untuk rawatan pendarahan, pankreatitis, kejutan pada orang dewasa, kanak-kanak dan semasa kehamilan. Komposisi

Dalam artikel ini, anda boleh membaca arahan untuk menggunakan ubat Gordox. Ulasan ulasan pengunjung ke tapak ini - pengguna ubat ini, serta pendapat pakar perubatan mengenai penggunaan Gordox dalam amalan mereka. Permintaan besar untuk menambah maklum balas anda mengenai ubat lebih aktif: ubat ini membantu atau tidak membantu menyingkirkan penyakit ini, apa komplikasi dan kesan sampingan yang diperhatikan, yang mungkin tidak dinyatakan oleh pengeluar dalam anotasi. Analog Gordoksa dengan adanya analog struktur yang ada. Penggunaan untuk rawatan pendarahan dan kehilangan darah besar, pankreatitis, kejutan pada orang dewasa, kanak-kanak, serta semasa mengandung dan penyusuan. Komposisi dadah.

Gordox adalah perencat enzim proteolitik daripada spektrum tindakan yang luas, ia mempunyai sifat antifibrinolitik. Membentuk komplek stoikiometri yang boleh diterbalikkan - inhibitor enzim, aprotinin (bahan aktif ubat Gordox) yang menghalang aktiviti plasma dan tisu kallikrein, trypsin, plasmin, akibatnya menurunkan aktiviti fibrinolytic darah.

Gordox mengaktifkan fasa kenalan pengaktifan pembekuan, yang memulakan pembekuan dengan pengaktifan fibrinolisis serentak. Di bawah syarat menggunakan mesin jantung-paru-paru (AIC) dan pengaktifan pembekuan yang disebabkan oleh hubungan darah dengan permukaan asing, perencatan tambahan kallikrein plasma akan membantu mengurangkan gangguan dalam sistem pembekuan dan fibrinolisis. Aprotinin memodulasi tindak balas keradangan sistemik yang berlaku semasa operasi dalam pintasan kardiopulmonari. Tindak balas keradangan sistemik membawa kepada pengaktifan berkaitan hemostasis, fibrinolisis, pengaktifan tindak balas selular dan humoral. Aprotinin, menghalang banyak mediator (termasuk kallikrein, plasmin, trypsin), melemahkan tindak balas keradangan, mengurangkan fibrinolisis dan pembentukan trombin.

Aprotinin menghalang pembebasan sitokin radang dan mengekalkan gostoprotein homeostasis. Aprotinin mengurangkan kehilangan glikoprotein (GP1b, GP2b, GP3a) oleh platelet dan menghalang ekspresi glikoprotein pelekat anti-radang (GP2b) oleh granulosit.

Penggunaan Gordox dalam pembedahan menggunakan AIK mengurangkan tindak balas keradangan, yang mengakibatkan pengurangan kehilangan darah dan keperluan pemindahan darah, penurunan frekuensi pemeriksaan berulang mediastinum untuk mencari sumber pendarahan.

Komposisi

Aprotinin + excipients.

Farmakokinetik

Selepas pentadbiran intravena, kepekatan aprotinin dalam plasma berkurangan dengan cepat kerana pengedaran di ruang antara sel. Perbandingan parameter farmakodinamik aprotinin dalam sukarelawan yang sihat, pada pesakit dengan patologi jantung apabila menggunakan pintasan kardiopulmonari, dan pada wanita dengan histerektomi, menunjukkan farmakokinetik dadah pada dos pada 50 ribu hingga 2 juta KIE. 80% daripada aprotinin mengikat protein plasma dan 20% daripada aktiviti antifibrinolitik dijalankan oleh ubat, yang dalam bentuk bebas. Aprotinin berkumpul di buah pinggang, dan, pada tahap yang lebih rendah, dalam tisu tulang rawan. Pengumpulan dalam ginjal berlaku disebabkan pengikatan sel-sel epitelium dari tubulus renal proksimal ke sempadan berus dan pengumpulan sel-sel ini dalam phagolysosomes. Pengumpulan dalam tulang rawan adalah disebabkan oleh pertalian aprotinin, yang merupakan asas, dan proteoglycans berasid tisu tulang rawan. Konsentrasi aprotinin dalam organ lain boleh dibandingkan dengan kepekatan ubat plasma. Kepekatan terendah ubat ini ditentukan di otak, aprotinin praktikal tidak menembusi cecair serebrospinal. Jumlah yang sangat terhad aprotinin menembusi halangan plasenta. Aprotinin dimetabolisme oleh enzim lisosom dalam buah pinggang kepada metabolit tidak aktif - rantai peptida pendek dan asid amino. Aprotinin aktif dikesan dengan air kencing dalam jumlah kecil (kurang daripada 5% daripada dos yang diberikan). Dalam masa 48 jam, aprotinin 25-40% ditakrifkan sebagai metabolit tidak aktif dalam air kencing.

Pada pesakit dengan penyakit buah pinggang peringkat akhir, farmakokinetik aprotinin tidak dipelajari. Dalam kajian pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas, tiada perubahan dalam parameter farmakokinetik aprotinin dikesan; Pembetulan rejimen dos tidak diperlukan.

Petunjuk

• pankreatitis (akut, akut diperparah), pancreatonecrosis;
• prestasi kajian diagnostik dan operasi pada pankreas (pencegahan autolysis enzim pankreas semasa operasi di atasnya dan organ perut bersebelahan);
• pencegahan parotiditis postoperative tanpa akut;
• pendarahan pada latar belakang hyperfibrinolysis: post-traumatic, postoperative (terutamanya semasa operasi pada kelenjar prostat, paru-paru), sebelum, selepas dan semasa buruh (termasuk embolisme dalam cairan amniotik);
• poliamina;
• angioedema (angioedema);
• kejutan (toksik, traumatik, terbakar, hemoragik);
• kerosakan tisu trauma yang luas dan mendalam;
• sebagai terapi pembantu - koagulopati, dicirikan oleh hiperfibrinolysis sekunder (pada fasa awal, sebelum permulaan kesan selepas penggunaan heparin dan penggantian faktor pembekuan);
• pendarahan besar-besaran (semasa terapi trombolitik), semasa peredaran ekstrasorporeal;
• pencegahan embolisme paru-paru dan pendarahan paru-paru, embolisme lemak dengan polytrauma, terutama untuk patah tulang belakang dan tulang tengkorak.

Borang pelepasan

Penyelesaian untuk pentadbiran intravena (prik dalam ampul untuk suntikan dan penyingkiran).

Bentuk dos lain, sama ada tablet atau kapsul tidak wujud.

Arahan untuk kegunaan dan dos

Gordox ditadbir secara intravena, perlahan-lahan (dalam bentuk dropper). Kadar maksimum pentadbiran adalah 5-10 ml / min. Dengan pengenalan dadah itu, pesakit harus berada di kedudukan terlentang. Gordox perlu diberikan melalui urat utama, jangan gunakannya untuk pengenalan dadah lain.

Disebabkan risiko tinggi reaksi alahan / anaphylactic, semua pesakit 10 minit sebelum pentadbiran dos utama Gordox perlu mengendalikan dos ujian 1 ml (10 000 KIE). Sekiranya tiada tindak balas negatif, dos terapeutik ubat ditadbir. Ia boleh menggunakan penghalang histamin H1- dan H2-reseptor 15 minit sebelum pentadbiran ubat Gordox. Walau bagaimanapun, langkah-langkah kecemasan standard yang bertujuan untuk merawat tindak balas alahan / anafilaksik perlu disediakan.

Orang dewasa dinasihatkan untuk mentadbir ubat ini dalam dos awal 1-2 juta KIE; diberikan secara intravena secara perlahan dalam masa 15-20 minit selepas permulaan anestesia dan sebelum sternotomy. KIE berjumlah 1-2 juta akan ditambah kepada jumlah utama radas jantung-paru-paru. Aprotinin perlu ditambah kepada jumlah utama semasa tempoh kitar semula untuk memastikan pengenceran yang mencukupi bagi ubat dan mencegah interaksi dengan heparin.

Selepas hujung bolus, infusi berterusan ditubuhkan pada kadar suntikan 250-500 ribu KIE / h sehingga akhir operasi. Jumlah aprotinin yang disuntikkan semasa keseluruhan kursus tidak boleh melebihi 7 juta KIE.

Pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang terjejas, pesakit warga tua tidak memerlukan pelarasan dos.

Kesan sampingan

• reaksi alergi, anafilaksis, tindak balas anaphylactoid;
• kejutan anaphylactic (berpotensi mengancam nyawa);
• iskemia miokardium;
• trombosis / penyumbatan arteri koronari;
• infarksi miokardium;
• efusi perikard;
• trombosis;
• trombosis arteri (dengan kemungkinan wujudnya disfungsi organ penting, seperti buah pinggang, paru-paru, otak);
• embolisme pulmonari;
• coagulopathy, incl. Sindrom DIC;
• fungsi buah pinggang yang merosakkan;
• kegagalan buah pinggang;
• tindak balas dalam bidang suntikan / infusi;
• trombophlebitis

Pada pesakit yang menerima aprotinin untuk kali pertama, perkembangan reaksi alergi atau anafilaksis tidak mungkin. Dengan pentadbiran berulang, kejadian tindak balas alahan (anaphylactic) boleh meningkat kepada 5%, terutamanya dengan penggunaan berulang aprotinin selama 6 bulan. Dengan penggunaan berulang aprotinin selepas lebih daripada 6 bulan, risiko reaksi alergi / anafilaksis adalah 0.9%. Risiko untuk membangunkan reaksi alergi / anafilaksis yang teruk meningkat jika aprotinin telah digunakan lebih dari 2 kali selama 6 bulan. Walaupun gejala tindak balas alahan tidak diperhatikan dengan penggunaan berulang aprotinin, penggunaan ubat berikutnya boleh membawa kepada reaksi alergi yang teruk atau kejutan anaphylactic, dalam kes yang jarang berlaku dengan hasil yang fatal. Gejala tindak balas alahan / anafilaksis ditunjukkan oleh gangguan sistem kardiovaskular (hipotensi arteri), sistem pencernaan (loya), sistem pernafasan (asma / bronkospasme), dan kulit (gatal-gatal, urtikaria, ruam). Dalam kes perkembangan tindakbalas hipersensitiviti dengan penggunaan aprotinin, perlu segera menghentikan pengenalan dadah dan memastikan langkah kecemasan standard diambil - terapi infusi, pengenalan adrenalin / epinefrin, kortikosteroid.

Contraindications

• berumur sehingga 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan tidak ditubuhkan);
• hipersensitiviti kepada aprotinin atau mana-mana eksipien.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Kajian mengenai penggunaan ubat Gordox pada wanita hamil tidak dijalankan. Semasa kehamilan, penggunaan hanya mungkin dalam kes di mana faedah yang dimaksudkan untuk ibu melebihi risiko yang berpotensi untuk janin. Apabila menilai nisbah manfaat / risiko, kesan buruk pada janin terhadap kesan buruk teruk yang mungkin berlaku apabila menggunakan ubat, seperti tindak balas anaphylactic, penangkapan jantung, dan sebagainya, serta langkah terapeutik yang diambil untuk menghapuskan tindak balas ini harus dipertimbangkan.

Penggunaan dadah Gordox selama laktasi belum dipelajari. Ubat ini berpotensi selamat apabila dicerna dengan susu ibu kerana ia tidak mempunyai bioavailabiliti apabila diambil secara lisan.

Gunakan pada kanak-kanak

Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun adalah kontraindikasi (keberkesanan dan keselamatan tidak ditubuhkan).

Penggunaan pada pesakit tua

Penyesuaian dos pesakit tidak diperlukan.

Arahan khas

Dengan menggunakan aprotinin, terutamanya dengan penggunaan ubat yang berulang, tindak balas alahan / anaphylactic mungkin berkembang. Oleh itu, sebelum menggunakan ubat, perlu dinilai dengan teliti nisbah manfaat / risiko. 10 minit sebelum pengenalan dos utama ubat Gordox, dos ujian 1 ml (10 ribu KIE) diberikan. 15 minit sebelum pengenalan dosis terapeutik penyediaan Gordox, penggunaan penghalang reseptor histamin H1 dan H2 mungkin. Walau bagaimanapun, tindak balas alahan / anafilaksis mungkin timbul dengan pengenalan dos terapeutik ubat, walaupun semasa pentadbiran suatu dos ujian, tiada tindak balas yang tidak baik telah diperhatikan. Dalam kes perkembangan tindakbalas hipersensitiviti dengan penggunaan aprotinin, perlu segera menghentikan pentadbiran dadah dan memastikan langkah-langkah kecemasan standard diambil untuk merawat reaksi alahan / anafilaksis.

Apabila melakukan operasi pada aorta thoracic menggunakan AIK dan penggunaan kardioplegia yang mendalam, Gordox harus digunakan dengan sangat berhati-hati terhadap latar belakang terapi heparin yang mencukupi.

Menentukan masa pembekuan diaktifkan bukan ujian standard untuk menentukan keupayaan pembekuan darah, dan penggunaan aprotinin boleh menjejaskan pelbagai prosedur ujian. Ujian ijazah pembekuan (ACT) dipengaruhi oleh pelbagai kesan apabila pencairan dan pendedahan kepada suhu. Ujian ACT dengan kaolin tidak meningkat ke tahap yang sama dengan aprotinin, kerana ujian ACT dengan telitis. Disebabkan perbezaan protokol, disarankan untuk mengambil nilai min ujian ACT - 750 saat dan ujian ACT dengan kaolin - 480 saat di hadapan aprotinin, tanpa mengira kesan hemodilution dan hipotermia. Dosis standard heparin yang diberikan sebelum pengalihan jantung dan jumlah heparin yang ditambah kepada jumlah utama dalam AIC hendaklah sekurang-kurangnya 350 IU / kg. Dos ekstra heparin ditentukan oleh berat badan pesakit dan tempoh peredaran ekstrasorporeal. Kaedah titram protin tidak dipengaruhi oleh aprotinin. Dosin heparin tambahan ditentukan berdasarkan kepekatan heparin yang dikira dengan kaedah ini. Kepekatan heparin semasa shunting tidak boleh jatuh di bawah 2.7 U / ml (0.2 mg / kg) atau di bawah tahap yang ditentukan sebelum penggunaan aprotinin. Pada pesakit yang menerima ubat Gordox, peneutralan heparin dengan protinin harus dilakukan hanya selepas gangguan peredaran ekstrasorporeal, berdasarkan jumlah tetap heparin yang disuntikkan atau di bawah kawalan kaedah titram protin.

Gordox mengandungi benzil alkohol. Dos harian alkohol benzil tidak boleh melebihi 90 mg / kg berat badan.

Aprotinin bukan pengganti heparin.

Persediaan untuk pentadbiran parenteral haruslah tertakluk kepada pemeriksaan visual dengan segera sebelum digunakan. Jangan gunakan penyelesaian sisa untuk kegunaan kemudian.

Pengaruh keupayaan untuk memandu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Data mengenai kesan ubat Gordoks terhadap keupayaan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme hilang.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan ubat Gordox secara serentak dengan streptokinase, urokinase, alteplazy mengurangkan aktiviti ubat-ubatan ini.

Gordox adalah serasi dengan larutan glukosa 20%, penyelesaian kanji hidroksietilasi, larutan laktat Ringer.

Gordox tidak boleh bercampur dengan ubat lain.

Analogi ubat Gordox

Analog struktur bahan aktif:

Analog untuk kumpulan farmakologi (enzim dan anti-enzim):

• Abomin;
• Aprotex;
• Acetazolamide;
• Gastenorm Forte;
• Hemicellulase;
• Hyaluronidase;
• Diacarb;
• Pencernaan;
• Digestal Forte;
• Dorzolamide hydrochloride;
• Dorzopt;
• Dorzopt Plus;
• Ingitril;
• Iruxol;
• Caripazim;
• QC Collagenase;
• Contrycal;
• Kosopt;
• Creon;
• Lidaza;
• Lidaza (untuk suntikan);
• Longidase;
• Mezim;
• Mezim forte;
• Micrazim;
• Mari kita ubah;
• Normoenzyme;
• Pangrol;
• Panzim Forte;
• Panzinorm;
• Panzinorm Forte;
• Pankreazim;
• Pancreatin;
• Pancreatin Forte;
• Pancurman;
• Pancytrate;
• Papain;
• Penzital;
• Pepfiz;
• Prokarypazim;
• Ribonuclease;
• Ronidaza;
• Trasilol 500,000;
• Traskolan;
• Trypsin kristal;
• Trusopt;
• Fabrasim;
• Festal;
• Flogenzyme;
• Himopsin;
• Chymotrypsin;
• Ceresim;
• Elapraz;
• Enzistal;
• Enterosan;
• Hermital;
• Unienzyme dengan MPS.

Gordox

Penyelesaian untuk suntikan IV tidak berwarna atau sedikit berwarna.

Pengecualian: natrium klorida - 85 mg, benzil alkohol - 100 mg, air d / dan - sehingga 10 ml.

10 ml - ampoules kaca berwarna (5) - palet plastik (5) lengkap dengan dua palet tambahan - kotak kadbod.

Perencat enzim proteolitik daripada spektrum tindakan yang luas, mempunyai sifat antifibrinolitik. Membentuk kompleks stoikiometri yang boleh diterbalikkan - inhibitor enzim, aprotinin menghalang aktiviti plasma dan tisu kallikrein, trypsin, plasmin, akibatnya menurunkan aktiviti fibrinolytic darah.

Aprotinin mengaktifkan fasa kontak pengaktifan pembekuan, yang memulakan pembekuan dengan pengaktifan fibrinolisis serentak. Di bawah syarat menggunakan mesin jantung-paru-paru (AIC) dan pengaktifan pembekuan yang disebabkan oleh hubungan darah dengan permukaan asing, perencatan tambahan kallikrein plasma akan membantu mengurangkan gangguan dalam sistem pembekuan dan fibrinolisis. Aprotinin memodulasi tindak balas keradangan sistemik yang berlaku semasa operasi dalam pintasan kardiopulmonari. Tindak balas keradangan sistemik membawa kepada pengaktifan berkaitan hemostasis, fibrinolisis, pengaktifan tindak balas selular dan humoral. Aprotinin, menghalang banyak mediator (termasuk kallikrein, plasmin, trypsin), melemahkan tindak balas keradangan, mengurangkan fibrinolisis dan pembentukan trombin.

Aprotinin menghalang pembebasan sitokin radang dan mengekalkan gostoprotein homeostasis. Aprotinin mengurangkan kehilangan glikoprotein (GPIb, GPIIb, GPIIIa) oleh platelet dan menghalang ekspresi glikoprotein pelindung anti-radang (GPllb) oleh granulosit.

Penggunaan aprotinin dalam pembedahan dengan penggunaan AIK mengurangkan tindak balas keradangan, yang dinyatakan dalam mengurangkan jumlah kehilangan darah dan keperluan untuk pemindahan darah, mengurangkan kekerapan semakan berulang mediastinum untuk mencari sumber pendarahan.

Selepas pentadbiran iv, kepekatan aprotinin dalam plasma berkurangan dengan cepat kerana pengedaran di ruang antara sel dengan T awal_1/2 0.3-0.7 h. Akhir T_1/2 adalah 5-10 jam. Keseimbangan purata intraoperatif plasma konsentrasi ubat adalah 175-281 KIE / ml pada pesakit yang dirawat dengan aprotinin semasa operasi dalam mod berikut: dos pemuatan intravena sebanyak 2 juta KIE, 2 juta KIE untuk jumlah infusi utama, 500 000 KIE setiap jam sepanjang keseluruhan operasi sebagai infusi intravena berterusan. Apabila menggunakan separuh dos, kepekatan intraoperatif purata keseimbangan ubat dalam plasma adalah 110-164 KIE / ml.

Perbandingan parameter farmakodinamik aprotinin dalam sukarelawan yang sihat, pada pesakit dengan patologi jantung apabila menggunakan pintasan kardiopulmonari, dan pada wanita dengan histerektomi, menunjukkan farmakokinetik dadah pada dos pada 50 ribu hingga 2 juta KIE.

80% daripada aprotinin mengikat protein plasma dan 20% daripada aktiviti antifibrinolitik dijalankan oleh ubat, yang dalam bentuk bebas.

V_d dalam keadaan keseimbangan adalah kira-kira 20 l. Jumlah pelepasan dadah adalah kira-kira 40 ml / min.

Aprotinin berkumpul di buah pinggang, dan, pada tahap yang lebih rendah, dalam tisu tulang rawan. Pengumpulan dalam ginjal berlaku disebabkan pengikatan sel-sel epitelium dari tubulus renal proksimal ke sempadan berus dan pengumpulan sel-sel ini dalam phagolysosomes. Pengumpulan dalam tulang rawan adalah disebabkan oleh pertalian aprotinin, yang merupakan asas, dan proteoglycans berasid tisu tulang rawan. Konsentrasi aprotinin dalam organ lain boleh dibandingkan dengan kepekatan ubat plasma. Kepekatan terendah ubat ini ditentukan di otak, aprotinin praktikal tidak menembusi cecair serebrospinal. Jumlah yang sangat terhad aprotinin menembusi halangan plasenta.

Metabolisme dan perkumuhan

Aprotinin dimetabolisme oleh enzim lisosom dalam buah pinggang kepada metabolit tidak aktif - rantai peptida pendek dan asid amino.

Aprotinin aktif dikesan dengan air kencing dalam jumlah kecil (kurang daripada 5% daripada dos yang diberikan). Dalam masa 48 jam, aprotinin 25-40% ditakrifkan sebagai metabolit tidak aktif dalam air kencing.

Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

Pada pesakit dengan penyakit buah pinggang peringkat akhir, farmakokinetik aprotinin tidak dipelajari. Dalam kajian pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas, tiada perubahan dalam parameter farmakokinetik aprotinin dikesan; Pembetulan rejimen dos tidak diperlukan.

- untuk mencegah kehilangan darah intraoperatif dan mengurangkan pemindahan darah semasa pembedahan pintasan arteri koronari menggunakan AIC pada pesakit dewasa.

- Umur sehingga 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan belum ditetapkan);

- Hipersensitiviti kepada aprotinin atau mana-mana eksipien.

Gordox diperkenalkan ke dalam / dalam, perlahan-lahan. Kadar maksimum pentadbiran adalah 5-10 ml / min. Dengan pengenalan dadah itu, pesakit harus berada di kedudukan terlentang. Gordox perlu diberikan melalui urat utama, jangan gunakannya untuk pengenalan dadah lain.

Oleh kerana risiko tinggi reaksi alahan / anafilaksis, semua pesakit selama 10 minit sebelum pengenalan dos utama ubat Gordox perlu memasukkan dos ujian 1 ml (10 ribu KIE). Sekiranya tiada tindak balas negatif, dos terapeutik ubat ditadbir. Mungkin penggunaan penghalang histamin H₁- dan H₂-reseptor selama 15 minit sebelum pengenalan dadah Gordox. Walau bagaimanapun, langkah-langkah kecemasan standard yang bertujuan untuk merawat tindak balas alahan / anafilaksik perlu disediakan.

Orang dewasa dinasihatkan untuk mentadbir ubat ini dalam dos awal 1-2 juta KIE; Dihantar ke dalam / secara perlahan selama 15-20 minit selepas permulaan anestesia dan sebelum sternotomy. KIE berjumlah 1-2 juta akan ditambah kepada jumlah utama radas jantung-paru-paru. Aprotinin perlu ditambah kepada jumlah utama semasa tempoh kitar semula untuk memastikan pengenceran yang mencukupi bagi ubat dan mencegah interaksi dengan heparin.

Selepas hujung bolus, infusi berterusan ditubuhkan pada kadar suntikan 250-500 ribu KIE / h sehingga akhir operasi. Jumlah aprotinin yang disuntikkan semasa keseluruhan kursus tidak boleh melebihi 7 juta KIE.

Pesakit yang mengalami fungsi buah pinggang terjejas, pesakit warga tua tidak memerlukan pelarasan dos.

Gordox - arahan rasmi untuk digunakan

Nombor pendaftaran:

Nama Perdagangan:

Nama Bukan Antarabangsa (INN):

Borang Dos:

Komposisi

Bahan aktif:
Aprotinin 100 000 KIE (KIE (KIU):
kelengkungan unit kallikrein)

Bahan bantu:
Natrium klorida 85 mg, benzyl alkohol 100 mg, air untuk suntikan hingga 10 ml.

Penerangan

Sifat farmakologi

Kumpulan farmakoterapi:

Kod ATX:

Farmakodinamik: Bahan aktif, aprotinin - polipeptida yang berasal dari paru-paru lembu, adalah perencat protease. Ia mempunyai kesan antiproteolitik, antifibrinolitik dan hemostatic. Membentuk kompleks enzim yang menghalang enzim stoikiometrik, tidak mengaktifkan protease yang paling penting: trypsin, plasmin, plasma dan tisu kallikrein, chymotrypsin, kininogenases (termasuk mengaktifkan fibrinolisis). Menghalang kedua-dua aktiviti proteolitik dan aktiviti enzim proteolitik individu.

Aktiviti antiprotease menentukan keberkesanan aprotinin dalam lesi pankreas dan keadaan lain yang disertai dengan kandungan kallikrein dan protease lain dalam plasma dan tisu.

Ia mengurangkan aktiviti fibrinolytic darah, menghalang fibrinolisis dan mempunyai kesan hemostatic dalam koagulopati.

Perencatan sistem kallikrein-kinin membolehkan penggunaan ubat untuk pencegahan dan rawatan pelbagai jenis kejutan.

Keberkesanan ubat ini dinyatakan dalam unit tidak aktif kallikrein (KIE). 1 KIE bersamaan dengan 140 ng aprotinin, 100 000 KIE - 14 mg, dan 500 000 KIE - 70 mg aprotinin.

Farmakokinetik: Aprotinin dikaitkan dengan sel-sel epitelium dalam tubulus proksimal buah pinggang dan lebih rendah dengan tisu tulang rawan akibat tarikan antara molekul alkali aprotinin dan glikoprotein asid. Akibat aktiviti lysosomal, molekul aprotinin pecah dalam tisu ginjal ke dalam peptida dan asid amino yang lebih pendek. Separuh hayat adalah 150 minit, terminal adalah 7-10 jam. Ia dikeluarkan oleh buah pinggang selama 5-6 jam sebagai produk pereputan tidak aktif. Apabila ligation dari buah pinggang semasa ujian pra-klinikal, penurunan kepekatan aprotinin dalam darah melambatkan. Walaupun dengan pengenalan 1 000 000 KIE dos tidak dikesan dalam air kencing dalam bentuk tidak berubah.

Petunjuk untuk digunakan:

Dengan pembedahan jantung terbuka untuk mengurangkan pendarahan dan mengurangkan keperluan untuk produk darah.

Pancreatitis (eksaserbasi akut, kronik), nekrosis pankreas. Operasi diagnostik pada pankreas (pencegahan autolysis enzymatik pankreas semasa operasi di atasnya dan organ bersebelahan rongga perut.

Kejutan (toksik, traumatik, terbakar, hemoragik).

Kerosakan tisu trauma yang meluas dan mendalam.

Dengan perdarahan besar-besaran (semasa terapi trombolitik), dengan peredaran ekstrasorporeal.

Pencegahan embolisme pulmonari pasca operasi dan pendarahan; embolisme lemak dengan banyak kecederaan, terutamanya patah kaki anggota bawah dan tulang tengkorak.

Dengan berhati-hati: pada operasi pesakit kardiopulmonari; hipotermia mendalam; penangkapan peredaran darah (peningkatan risiko kegagalan buah pinggang dan kematian); dengan sejarah tindak balas alahan atau rawatan dengan aprotinin. DIC (kecuali fasa coagulopathy).

Contraindications:

Dos dan pentadbiran

Dos ujian: dos ujian 1 ml (10 000 KIE aprotinin) diberikan intravena selama sekurang-kurangnya 10 minit sebelum dos awal diberikan untuk menentukan sama ada sensitiviti meningkat kepada ubat.

Untuk tujuan terapeutik: dos awal 50 000 KIE (kelajuan maksimum iaitu 5 ml / min), kemudian titisan intravena, pada 50 000 KIE / h.

Untuk pendarahan dan pendarahan yang berkaitan dengan hiperfibrinolisis titisan intravena 100 000-200 000 KIE, jika perlu sehingga 500 000 KIE (bergantung kepada keamatan pendarahan).

Semasa campur tangan pembedahan untuk tujuan profilaksis sebelum, semasa dan selepas pembedahan: 200 000-400 000 KIE secara intravena, disembur secara perlahan atau titisan, maka selama 2 hari akan datang 100 000 KIE.

Untuk gangguan hemostasis pada kanak-kanak: 20 000 KIE / kg / hari.

Permohonan tempatan kasa yang diberi impregnasi dengan 100,000 KIE yang digunakan untuk tapak pendarahan adalah mungkin.

Dalam pankreatitis akut: 500,000-1,000,000 KIE dan pengurangan selanjutnya kepada 50,000-300,000 KIE selama 2-6 hari, dan pengeluaran lengkap selepas kehilangan toksemia enzim.

Apabila diperpacli pankreatitis kronik diberikan sekali pada kadar 25 000 KIE selama 3-6 hari; dos harian: 25 000-50 000 KIE.

Dalam tempoh selepas operasi dan prophylactically (jika terdapat risiko kecederaan pada pankreas) dos awal adalah 200 000 KIE, maka dalam masa 2 hari selepas operasi 100 000 KIE setiap 6 jam.

Rawatan pendarahan hiperfibrinolitik primer:
Bagi orang dewasa, dos awal ialah 500 000 KIE (50 ml), intravena, perlahan-lahan, kelajuan maksimum iaitu 5 ml / min, sementara pesakit berada dalam kedudukan terdedah.

Kanak-kanak: 20 000 KIE / kg / hari.

Mengurangkan pendarahan dan mengurangkan keperluan untuk produk darah untuk pembedahan jantung (peredaran extracorporeal):
2 000 000 KIE perlu ditambah kepada cecair yang mengisi oksigenator.

Semasa operasi 2 jam, pesakit menerima 5 000 000 KIE aprotinin.

Dos khusus untuk pesakit tua tidak diperlukan.

Kanak-kanak: data yang ada pada dos tidak mencukupi.

Tiada data mengenai keselamatan dadah untuk wanita hamil dan penyusuan susu ibu. Pada trimester pertama dan ketiga kehamilan dan penyusuan, penggunaan ubat ini adalah kontraindikasi. Perlu menimbang manfaat dan kemudaratan dalam pelantikan semasa mengandung.

Kesan sampingan

Reaksi alahan: urtikaria, gatal-gatal, rinitis, konjunktivitis, bronchospasm, anafilaksis, reaksi anaphylactoid (ruam, pruritus, sesak nafas, loya, kadar jantung yang cepat sehingga fenomena kejutan anaphylactic dengan kegagalan peredaran darah, dalam beberapa kes membawa maut). pentadbiran berulang dadah mungkin tindak balas anaphylactic (kekerapan

Gordox

Penerangan pada 10 September 2014

• Nama Latin: Gordox
• Kod ATC: B02AB01
• Bahan aktif: Aprotinin (Aprotinin)
• Pengilang: Gedeon Richter (Hungary)

Komposisi

Ubat ini mengandungi komposisi bahan aktif aprotinin dan komponen tambahan: benzil alkohol, NaCl, air untuk suntikan.

Borang pelepasan

Gordox dihasilkan dalam bentuk larutan suntikan intravena, 10,000 KIE / ml. Dikandung dalam botol kaca tanpa warna, di mana terdapat titik untuk pecah. Ampoules disusun dalam palet plastik 5 ampul.

Tindakan farmakologi

Alat ini mempunyai antiprotease, kesan antifibrinolitik pada tubuh. Disebabkan pengaruh bahan aktif, aprotinin, aktiviti beberapa enzim proteolitik terhalang. Aprotinin adalah perencat kallikrein. Di bawah pengaruhnya, sitokin radang dilepaskan, dan bahan juga menyumbang kepada penyelenggaraan homeostasis glikoprotein.

Apabila menggunakan aprotinin dalam amalan pembedahan menggunakan AIK, penurunan dalam proses keradangan diperhatikan, yang seterusnya, membantu mengurangkan kehilangan darah, dan juga mengurangkan keperluan untuk pemindahan darah.

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Selepas ubat diberikan kepada pesakit secara intravena, atropin secara aktif diedarkan di ruang antara, akibatnya kepekatannya dalam darah berkurangan dengan cepat. Separuh akhir adalah dari 5 hingga 10 jam.

Dengan protein plasma darah yang dikaitkan dengan purata aprotinin 80%. Dadah, yang dalam bentuk bebas, menentukan kira-kira 20% aktiviti antifibrinolitik.

Jumlah pelepasan adalah kira-kira 40 ml seminit.

Pada dasarnya, pengumpulan aprotinin dicatatkan di buah pinggang, kurang bahan berkumpul di dalam tisu tulang rawan. Kepekatan sangat rendah bahan aktif diperhatikan di dalam otak manusia, aprotinin hampir tidak menembusi cecair serebrospinal. Jumlah yang tidak penting dalam bahan aktif Gordox menembusi halangan plasenta.

Bahan aktif dimetabolisme oleh enzim lisosom dalam buah pinggang, selama 48 jam dari 25 hingga 40% daripada aprotinin dalam air kencing adalah dalam bentuk metabolit tidak aktif.

Petunjuk untuk digunakan

Penerangan mengenai petunjuk penggunaan Gordox berikut:

• manifestasi akut pancreatitis (ubat ini digunakan sebagai sebahagian daripada rawatan kompleks);
• pankreatitis kronik (dengan kelengkap yang kerap dan dengan penyakit yang teruk);
• pankreatitis, yang dibangunkan sebagai hasil daripada campur tangan pembedahan dan kecederaan;
• pendarahan primer pada latar belakang hyperfibrinolysis (selepas kecederaan, operasi, sebelum dan selepas bersalin, dengan polymenorrhea);
• nekrosis pankreas;
• operasi diagnostik dan peperiksaan pada pankreas;
• pencegahan parotitis tanpa postoperative selepas pembedahan;
• angioedema;
• gejala kejutan (traumatik, toksik, hemoragik);
• kecederaan tisu (mendalam, luas).

Juga, penggunaan Gordox ditunjukkan sebagai rawatan tambahan untuk coagulopathy, di mana terdapat hyperfibrinolysis sekunder, pendarahan teruk. Alat ini juga digunakan sebagai profilaksis untuk emboli pulmonari dan pendarahan selepas pembedahan.

Contraindications

Tidak mustahil untuk memohon Gordoks kepada orang yang tidak bertoleransi terhadap aprotinin atau komponen lain ubat ini. Juga, anda tidak boleh menggunakan dadah di DIC, semasa kehamilan (trimester pertama).

Kesan sampingan

Sebagai peraturan, apabila menggunakan ubat Gordox pada pesakit, tiada kesan sampingan diperhatikan. Dalam kes-kes yang jarang berlaku, kesan dyspesyik dan alahan mungkin berlaku. Kadangkala dengan terapi Gordox, terdapat manifestasi kesakitan otot, perubahan tekanan darah.

Manifestasi manifestasi alergi ketika suntikan pertama obat jarang diperhatikan, kekerapan perkembangan mereka meningkat (sekitar 5%) dengan pemberian ubat yang berulang. Kemungkinan tanda-tanda alergi atau anafilaksis teruk meningkat jika, selama 6 bulan, Gordoxom telah dirawat sebanyak dua kali atau lebih.

Arahan untuk kegunaan Gordox (kaedah dan dos)

Sekiranya pesakit ditetapkan Gordox, arahan untuk digunakan hendaklah diikuti dengan teliti apabila menggunakannya. Alat itu ditadbir secara intravena, perlahan-lahan: dengan pengenalan kelajuan maksimum 5 hingga 10 ml per minit. Apabila ubat diberikan kepada pesakit, dia harus berbaring di belakangnya pada masa ini. Gordox disuntik melalui urat utama, sementara untuk pengenalan dadah lain mereka tidak digunakan.

Pada mulanya, kira-kira 10 minit sebelum suntikan utama, satu dos percubaan Gordox, iaitu 1 ml, diberikan kepada setiap pesakit. Sekiranya tidak ada reaksi alahan, dos utama ubat diberikan.

Bagi orang dewasa, dos awal ubat adalah 0.5-2 juta KIE, ia membawa selama 15-20 minit. Dos penyelenggaraan adalah 200 ribu KIE Gordoksa selepas 4-6 jam. Dengan kehilangan gejala secara beransur-ansur, anda boleh mengurangkan dos penyelenggaraan hingga 500 ribu KIE setiap hari.

Jika doktor menetapkan rawatan dengan Gordox untuk kanak-kanak, dosnya dikira berdasarkan berat badan: 20 ribu KIE bermaksud setiap 1 kg.

Berlebihan

Dalam kes overdosis ubat itu, pesakit boleh mengembangkan pelbagai tindak balas alahan, dalam kes yang teruk - kejutan anaphylactic. Sekiranya seseorang mengalami gejala intoleransi seorang ejen, maka Gordox harus dihentikan, dan rawatan simtomatik diamalkan.

Interaksi

Apabila aprotinin ditambah kepada darah heparinized, terdapat peningkatan dalam tempoh pembekuan darah keseluruhan.

Sekiranya Gordox digunakan serentak dengan Reomacrodex, maka peningkatan kesan pemekaan disebut.

Aprotinin menghalang kesan urokinase, streptokinase, alteplase.

Aprotinin adalah perencat pseudocholinesterase serum yang lemah. Jika digunakan pada masa yang sama, metabolisme suxametonium chloride boleh diperlahankan, kelonggaran otot juga dipertingkatkan, dan apnea dapat berkembang.

Syarat jualan

Ubat preskripsi.

Syarat penyimpanan

Gordox tergolong dalam senarai B, alat itu harus disimpan pada suhu 15 hingga 30 ° C.

Hidup rak

Ubat ini boleh disimpan selama 5 tahun.

Arahan khas

Sebelum rawatan, adalah perlu untuk menjalankan ujian kulit untuk menentukan kepekaan individu seseorang untuk aprotinin.

Jika sejarah tindak balas alahan, maka sebelum memulakan rawatan dengan aprotinin, anda harus mengambil penghalang reseptor histamin H1 dan GCS.

Apabila manifestasi DIC dan hyperfibrinolysis mengambil Aprotinin hanya dibenarkan selepas semua manifestasi DIC akan dihapuskan, dan juga dalam acara yang menandakan kesan pencegahan heparin.

Awas digunakan untuk pesakit yang selama dua atau tiga hari sebelum memulakan rawatan yang diterima oleh pesona otot.

Apabila digunakan dalam proses rawatan Gordox, terutama semasa tempoh rawatan berulang, manifestasi anafilaksis atau alahan boleh berlaku. Oleh itu, orang yang terdedah kepada alahan harus jelas menentukan tahap manfaat dan risiko.

Gordox mengandungi benzyl alkohol, oleh itu dos maksima sehari tidak boleh melebihi 90 mg per kg berat badan manusia.

Gordox bukan pengganti Heparin.

Selepas ampul telah dibuka, kandungannya harus digunakan, apabila digunakan semula, larutan dari ampul terbuka tidak boleh disuntik.

Tidak dianjurkan untuk menggabungkan Gordox dengan ubat lain.

Sinonim

Analog Gordox

Analogan ubat Gordox adalah ubat Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Tetapi untuk menggunakan ubat-ubatan ini sebagai pengganti Gordox adalah mungkin hanya selepas kelulusan doktor.

Untuk kanak-kanak

Arahan ini mengandungi maklumat bahawa ubat tidak boleh digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur lapan belas tahun, kerana tidak ada data yang jelas mengenai keselamatan dan keberkesanan dadah.

Semasa mengandung dan penyusuan

Gordox boleh digunakan untuk merawat ibu-ibu masa depan hanya selepas tamat tempoh kehamilan trimester pertama. Walau bagaimanapun, dalam peringkat kehamilan yang lewat, alat ini digunakan secara eksklusif pada preskripsi dan jika terdapat tanda-tanda jelas untuk kegunaannya. Pada masa yang sama, pengawasan perubatan yang berterusan semasa rawatan dengan ubat ini adalah penting.

Tiada data klinikal mengenai keselamatan penggunaan semasa menyusu.

Ulasan

Ulasan Gordoksa, yang terdapat pada rangkaian, menunjukkan pengalaman positif menggunakan alat untuk merawat pankreatitis akut. Ia dilaporkan, khususnya, dalam pankreatitis akut Gordox selepas 2-3 hari melegakan manifestasi akut penyakit ini. Ulasan menunjukkan bahawa Gordox digunakan untuk merawat kanak-kanak, tetapi hanya apabila menetapkan pakar.

Harga Gordoksa

Alat ini sering diresepkan untuk beberapa penyakit, terutamanya untuk pankreatitis. Harga Gordox di farmasi berjumlah 5,100 rubles setiap pek 25 ampul. Adalah mungkin untuk membeli satu ampul di Moscow untuk harga dari 180 hingga 250 rubel.